圣诺基IPO:一个疗效被质疑的药能撑起40亿市值吗？

《电鳗财经》文/李冰瑶

自2022年1月21日上交所恢复审核北京圣诺吉医药科技股份有限公司(以下简称圣诺吉)，公司科技创新板IPO再无新进展。

招股书显示，圣诺吉是一家将中药现代化与生物技术相结合的医药RD企业，专注于临床需求迫切、市场前景良好的几个恶性肿瘤领域，如肝癌、乳腺癌、非小细胞肺癌、淋巴瘤等以创新中药为先导，延伸创新化学药物和创新生物大分子药物的布局。

早在2020年5月，盛诺基就在科技创新板提交了IPO申请，并被上交所受理。此后，由于上市申请文件中记录的财务信息已经过期，需要额外提交，圣诺基的上市审查被暂停。直到2020年12月，上交所才恢复对盛诺基的上市审查。

然而，2021年10月，盛诺基及其保荐机构中银证券主动要求中止审核。此后，2022年1月21日，上交所恢复对盛诺基发行上市的审核。

圣诺基的核心产品是淫羊藿素软胶囊。根据招股说明书，菖蒲根碱(SNG-162)是从淫羊藿中提取、分离和纯化的活性药物单体。圣诺吉拥有完全自主知识产权，是一种治疗晚期肝癌的新型中药。被认为是继青蒿素之后中药现代化的又一重大突破。

淫羊藿软胶囊不仅是圣诺基获批上市的第一个产品，也是公司登陆科技创新板的“杀手锏”。公开资料显示，公司于2015年11月申请阿卡迪亚二期临床有条件上市，但未获通过。2022年1月，该药获准上市。

以淫羊藿苷软胶囊上市获批为契机，圣诺基再次冲刺科技创新板，但距离恢复审查已经过去近半年，公司IPO却没有任何新的进展。

业内分析人士指出，科创板IPO在询价阶段耗时不同，但一般只需几个月。半年多已经是很长的时间了，在询价阶段卡了21个月。这种情况在科技创新板审核中非常少见。也许公司的一些问题仍然没有消除发审委的疑虑。

一个药能撑起40亿市值吗？

根据招股书披露的内容，圣诺基主营业务没有销售收入。2017年至2019年(以下简称报告期)，公司报告期净利润分别为-8458.14万元、-1.28亿元和-3.12亿元。公司表示，到2025年，预计阿卡迪亚产品销售收入不低于4.6亿元。此外，报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额分别为-1.09亿元、-1.16亿元和-1.67亿元，难以覆盖RD费用4581.68万元、7649.89万元和1.28亿元。

虽然盛诺基表示公司已经更新了2020年和2021年的财务数据，但是在公司最新的数据中并没有查到2020年和2021年的净利润。

值得注意的是，在连续不盈利的情况下，盛诺基的创新能力似乎在减弱。截至2019年12月31日，圣诺基目前拥有26个国内注册商标、5个海外注册商标、26项国内发明专利、31项海外发明专利、1项外观设计专利等知识产权。

值得注意的是，公司的26项国内发明专利均在2017年7月前获得。此外，公司31项海外发明专利均在2015年9月前获得。

但此后，圣诺基在回复第一份问询函时披露，截至2021年12月31日，公司已获得65项发明专利，其中中国大陆33项，海外32项。也就是说，最近两年，公司已经获得了多项发明专利。

圣诺吉RD费用中的专利技术金额较大。2017年至2020年，公司专利技术费分别为0，000元、2，871.48万元、6，051.56万元和1，191.12万元。2018年和2019年，公司的专利费占比分别为37.54%和47.14%，均为公司为引进肿瘤脑转移治疗新药SNG1005支付的里程碑费用。

资料显示，新药研发过程中所谓的里程碑包括:临床前研究完成(临床审批)-临床I期-临床II期-临床III期-新药注册企业拿到IND批准文件并进入临床后，一期至二期成功率为63.2%，二期至三期成功率为30.7%，三期可用于新药申请(NDA)。

2017年至2019年，圣诺吉的RD投资分别为1亿元、1.3亿元、1.6亿元，同期营业收入分别为0万元、38.59万元、1.07万元。

由于业绩亏损和RD投资比例不适用，圣诺吉不得不采用“预计市值不低于40亿元，主营业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大”的标准。目前已初见成效。医药企业至少需要一个核心产品获批II期临床试验，其他符合科技创新板定位的企业需要具备明显的技术优势，并满足相应条件。”

但是，目前公司只有一款淫羊藿苷软胶囊上市。未来能撑起公司40亿的市值吗？此外，这种药物的疗效受到了质疑。

唯一上市的药物受到质疑。

根据招股书披露的信息，圣诺基拥有在研的多元化药物管道，处于药物研发的不同阶段。截至招股说明书签署日，公司有13个在研产品21个在研项目。其中，一种正在研究的药物Arcoladine正在进行两个三期临床试验；研究药物SNG1005的两种适应症已分别通知进行II/III期和III期临床试验；一种正在研究的药物，氟可乐定，已经通过了I期临床试验，也通过了美国临床试验。其他9种在研药物处于临床前研究阶段；此外，公司ER-α36(新雌激素受体)临床诊断试剂盒已完成临床试验，计划于2020年第四季度提交上市申请。

圣诺吉的核心产品是阿克拉丁。根据介绍，阿卡迪亚是创新中药，属于一流。它是从中药淫羊藿中提取纯化的有效单体，主要用于治疗晚期肝癌。与大分子抗体免疫治疗不同，acoradine通过小分子免疫调节机制抑制癌细胞。

盛诺基用淫羊藿苷治疗癌症，被认为是继青蒿素之后“又一个中医药与现代生物技术结合的完美范例”。

淫羊藿是中国传统中药的特有药材。据记载，淫羊藿具有补气壮阳的功效，主要用于“走肝肾经”。是补益命门、益气强筋、补肾壮阳的良药。临床上常用于治疗阳痿、遗精、早泄、小便不利及女性不孕症。是补肾壮阳、筋骨痿弱、风湿关节痛的良药之一。

圣诺吉声称淫羊藿苷在治疗晚期肝细胞癌(HCC)中是安全有效的，不适合现有的化疗药物和靶向药物。但毕竟淫羊藿苷以前类似于壮阳药，现在变成了抗癌药，难免受到质疑。

事实上，淫羊藿在保健品中很常见，在汇仁肾宝、参桂淫羊藿胶囊、淫羊藿人参胶囊、金九等原料中都可以看到淫羊藿的身影。据平台统计，目前市场上销售的99种中成药中含有淫羊藿。

事实上，上海市委也对淫羊藿治疗肝癌的真实效果充满怀疑。对圣诺基的四轮问询也集中在这一点上:从研发过程到临床试验数据的意义，到被要求提供临床试验结果和足够的具体依据来支持阿卡得批准上市，“壮阳药”的提取物以前是如何作用于肝癌的，以及是否可以批准商业化。

值得注意的是，根据招股书披露，阿卡迪亚的研究和临床进展并非一帆风顺。从2008年IND申请到2021年3月NDA申请期间，圣诺基经历了2015年11月阿卡迪亚的有条件上市，但因“临床II期试验数据不稳定”未获通过。最终，它于2022年1月获得国家医疗产品管理局(NMPA)批准上市。可以看出，ACORADINE的RD之路是比较曲折的，RD的成功和这种药物的上市存在很大的不确定性。上交所尤为关注，这可能是圣诺吉申请IPO后进展缓慢的原因之一。

事实上，从“补肾壮阳”到“抗癌药物”的研发过程也充满了扑朔迷离的色彩。2001年，孟坤(圣诺基实际控制人)参与了“喘可治注射液”的研发，其主要成分是淫羊藿。最初的研发方向是治疗艾滋病，后来发现淫羊藿对乳腺癌和肺癌有抑制作用，现在又被提炼为治疗肝癌的特效药。

可见，圣诺吉核心药物的治疗效果变化之快、之大，让人对其治疗效果产生怀疑。

而且目前除了吖啶，生诺基似乎没有其他药物可用。该公司的另外两种药物还远未上市。

目前公司的氟可乐定(第二代阿可拉定)尚未进行临床一期试验，根据招股说明书和对问询函的回复，氟可乐定的临床一期临床试验尚未开始加入集团，临床试验的进展没有变化。受美国新冠肺炎疫情影响，原计划于2020年开始的I期临床试验(美国)被推迟。

公司另一款SNG1005临床药物供货延迟，临床试验被迫延期，存在超过临床有效期的风险。

高管薪酬在业内“一枝独秀”。

尽管业绩亏损，新药研发进展缓慢，但圣诺吉的高管们薪酬丰厚。2019年，圣诺吉平均薪酬为42.5万元，在行业内处于较高水平，尤其是公司RD员工薪酬和管理人员薪酬。

具体来看，2019年公司共有RD人员99人，其中RD、发展项下员工薪酬支出合计3865.23万元，RD人员平均薪酬39.04万元，高于同行业可比公司，如百奥泰(688177。SH)、君实生物(688180。SH)和康希诺(688185。嘘)。

2019年公司管理人员87人，管理人员平均薪酬46.44万元，也远超行业平均水平。

该公司RD人员和管理人员工资较高的原因主要是高级管理人员工资较高。

盛诺基第二轮问询回复披露的薪酬显示，2020年，公司前五名RD人员从公司领取的薪酬是RD人员薪酬的24.75%，前五名RD人员平均薪酬高达160万元。

此外，2019年至2021年，盛诺基前五名管理人员薪酬合计773万元、703万元、641万元，同期前五名人员平均薪酬分别为155万元、141万元、128万元；同期公司管理人员平均薪酬分别为46万元、41万元、44万元；同期前五名高管薪酬占经理薪酬总额的比例分别为19.1%、19.5%和15.5%。可以看出，2021年，盛诺基前五名高管的薪酬和占比都在下降，但仍保持较高水平。

此外，盛诺基的董事、监事、高级管理人员和核心技术人员的薪酬总额由2017年的224.51万元增加至2018年的795.64万元，增幅为254.39%。2019年，公司主要管理人员薪酬再次大幅增长至1301.48万元，同比增长63.58%。

尽管业绩全面亏损，RD进展缓慢，但圣诺吉高管的薪酬仍明显高于行业平均水平。而且值得注意的是，盛诺基并未根据公司章程履行相关董事、监事和高级管理人员薪酬的内部决策程序。

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